新冠病毒检测概念股大涨复星医药、丽珠医药旗下自研新冠抗原检测试剂国内获批上市

来源:kaiyun.com官网    发布时间:2024-03-02 13:18:15

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  4月14日,资本邦了解到,今日长期资金市场上新冠检测概念股大涨。A股九安医疗(002432.SZ)三连板,股价90.11元创历史上最新的记录;截止至发稿,港股歌礼制药(涨超6%,复星医药涨超5%,丽珠医药涨超2%。

  消息面上,复星医药(02196.HK/600196.SH)公告,公司控股子公司复星诊断科技(上海)有限公司(简称“复星诊断”)自主研发的新冠病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法),于2022年4月13日获得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。

  公告披露,此次获批上市产品用于体外定性检测鼻拭子样本中的新冠病毒(2019-nCoV)核衣壳(Nucleocapsid,N)抗原,适用于急性感染期患者,用于测试的鼻拭子样本可以由医护人员或被测人员自行采集和检测,仅为新冠病毒(2019-nCoV)感染的辅助诊断。

  丽珠医药(01513.HK/000513.SZ)公布,公司控股附属公司珠海丽珠试剂股份有限公司(简称丽珠试剂)自主研发的新冠病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)获国家药品监督管理局批准注册上市。

  该产品用于体外定性检测人鼻咽拭子、口咽拭子以及鼻拭子样本中新冠病毒(2019-nCoV)N蛋白抗原。同样不能单独用于新冠病毒感染的诊断,仅为新冠病毒(2019-nCoV)感染的辅助诊断。

  公告中还提到,截至目前,根据国家药品监督管理局公布的多个方面数据显示,国内新冠病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒获批上市26家,国家药品监督管理局对于同种类型的产品的注册尚在陆续审批中,公司产品将面临同种类型的产品或其他检测类产品的市场之间的竞争风险。