项目授权许可模式是新药研发产业链中很重要的环节。一方面，它可以弥补企业产品线的短板，正如慢慢的变多的中国新药研发企业通过license in的模式丰富研发管线；另一方面跨国药企也凭借在研项目授权的方式，将产品顺利推进中国市场，或者整合现有业务。

  近年来随着医药行业一直在变化，市场更开放，中外药企频频联合，共同开发国内、国际医药市场的趋势已经越来越明显。笔者在此按照总交易额，选取了2020年中国生物医药十大license in事件，供大家参考。

  6月，Assembly将授予百济神州ABI-H0731、ABI-H2158及ABI-H3733在大中华区独家开发和商业化的权利。ABI-H0731以及ABI-H2158目前正处于2期临床试验开发阶段，而ABI-H3733正在进行1期临床开发。百济神州将负责在中国的开发、药政注册以及商业化活动。Assembly保留在除上述地区以外的全世界内对其乙肝研发管线的全部权利。

  目前乙肝的标准治疗为长期抑制性疗法，该疗法可降低但不能消除病毒，因而治愈率较低。目前对新型乙肝疗法存在极大的需求。

  通过此次合作，百济的研发管线也由癌症适应症拓展至肝脏疾病。中国有着极大的乙肝治疗需求，三分之一的乙肝患者在中国，期待新疗法的成功，为患者带来新的治疗选择。

  8月11日，联拓生物宣布正式成立，同日，BridgeBio Pharma宣布与联拓生物达成合作，将其管线拓展至中国。该合作初期将专注于BridgeBio公司研发的两款肿瘤产品infigratinib和 BBP-398。同时，联拓生物获得BridgeBio公司超过20种管线产品在中国及其他亚洲主要市场的优先使用权。

  抗肿瘤候选药infigratinib，是一款首创的选择性FGFR抑制剂，目前正处于3期开发阶段，用来医治由FGFR基因异常导致的胆管癌和尿路上皮癌等疾病。

  另一款抗肿瘤产品BBP-398，是一种新型SHP2抑制剂，大多数都用在治疗耐药性肿瘤和其他难治性肿瘤。

  Mirvetuximab Soravtansine目前正在进行美国 3期临床试验，中国尚未启动临床试验。拟用来医治卵巢癌。

  华东医药专注创新转型战略，致力于搭建深厚的肿瘤、内分泌和自身免疫疾病创新产品研发管线。此次合作，给华东医药添加了一个临床重磅产品。通过充分发挥华东医药在临床开发、加速注册和商业化落地的优势，为ImmunoGen提供了进入世界第二大医药市场的巨大机会。Mirvetuximab无疑将成为华东医药研发管线中一款令人瞩目的后期肿瘤药物。

  4、创响生物和Affibody就自身免疫创新药物ABY-035达成全球战略合作

  5月，创响生物获得Affibody公司自身免疫创新药物ABY-035在中国大陆、香港、台湾、澳门和韩国等国家和地区的独家开发和商业化权利，以及在日本以外的亚太地区进行临床开发的权利。

  ABY-035是抑制白介素17的新型融合蛋白药物，即将完成全球临床2期。ABY-035利用Affibody独创的、具有全球专利的两大技术平台“Affibody 技术平台”和“Albumod 技术平台”开发而成。

  Affibody是一种新型的蛋白药物平台，与传统抗体药物相比，其产品亲和度更高、分子量更低，有极其广泛的商业应用前景。

  11月，远大医药宣布累计支付预付款及里程碑款项最多2.25亿美元，获得澳大利亚上市公司Telix Pharmaceuticals多款用来医治前列腺癌、透明细胞肾细胞癌及胶质母细胞瘤的创新型RDC产品（TLX591、TLX 250、TLX101）及多款用于肿瘤诊断的创新型RDC产品（TLX591-CDx、TLX 250-CDx、TLX599-CDx）在大中华地区的开发、生产及商业化权益。

  根据Statista数据显示，2018年全球放射性药物市场规模在39.8亿美元左右，预计到2023年将达到50.6亿美元。根据Frost & Sullivan预测，中国放射性药物产业年复合增速在18.6%左右，预计到2021年国内市场总额将达到人民币90亿元。

  Telix集团的新型放射性核素偶联技术使更多靶向分子或抗体药物具备了偶联放射性核素的能力，使多个癌种的影像诊断与治疗水平得到了升级，而本集团将基于Telix集团的放射性核素偶联技术不断为中国患者在多个癌种带来诊疗一体化的解决方案

  11月，思路迪宣布将获得Aravive旗下新药AVB-500在大中华区肿瘤领域临床开发及商业化的独家授权。这是继2020年10月27日从海和药物引进RMX1001和RMX1002两款镇痛新药后，思路迪医药在应对肿瘤慢病化趋势、进一步构建贯穿肿瘤免疫治疗全周期管线布局上的又一重要举措。

  AVB-500是特异性针对GAS6的高亲和力Fc融合蛋白，也是一种新型GAS6-AXL信号通路抑制剂。目前，Aravive已成功完成AVB-500在铂耐药性卵巢癌的美国1b期临床试验，并即将进入3期注册临床研究。

  12月8日，思路迪医药将获得SELLAS旗下肿瘤免疫治疗创新药Galinpepimut-S（GPS）及七价的新一代产品Galinpepimut-S plus (GPS+) 在大中华区所有适应症的独家开发及商业化权利。根据合作协议，SELLAS 将获得750万美元的签约付款，并有资格获得最高2.02亿美元的包含首付和里程碑的总付款。

  GPS是一种靶向WT1（Wilms肿瘤蛋白）的创新性肿瘤免疫治疗新药，用来医治WT1抗原过表达的恶性血液瘤和实体瘤，并有望成为该靶点的全球首创药物。2020年1月，SELLAS 进入CR2型（second complete remission）急性髓细胞白血病（AML）的关键III期临床试验。

  GPS及GPS+的引进，和此前获取的两款针对肿瘤疼痛的非阿片类镇痛新药RMX1001和RMX1002，及高效阻断GAS6-AXL信号通路的创新药AVB-500，标志着思路迪医药在肿瘤免疫治疗全周期管线布局的道路上又迈出了一步。

  8、1.82亿美元！复星医药获得Polyphor新型CXCR4拮抗剂中国独家授权

  9月，复星医药获得Polyphor AG公司Balixafortide在中国临床开发及商业化Balixafortide用于转移性乳腺癌的独家权利，双方还将共同评估其余癌症适应症及联合治疗。

  Balixafortide是Polyphor研发的一款强效、高选择性CXCR4拮抗剂。CXCR4对肿瘤的生长、侵袭、血管生成、转移和对治疗药物的耐药性中起着及其重要的作用，CXCR4过度表达与许多癌症亚型的不良预后相关。

  8月，联拓生物还与MyoKardia公司达成战略合作，以在中国及其他亚洲地区开发和商业化后者的创新心肌病靶向疗法mavacamten。这是一种首创的小分子治疗药物，曾获FDA授予的突破性疗法认定。

  Mavacamten是MyoKardia公司的主要治疗候选药物，计划于2021年第一季度在美国提交候选药的新药申请，并同时开发它对于治疗非梗阻性肥厚型心肌病患者及射血分数保留性心脏衰竭患者的研究。

  10、先声药业牵手G1 Therapeutics，中外药企强强联手已是大势所趋

  9月，先声药业获得G1 Therapeutics公司创新药Trilaciclib在大中华地区所有适应症的独家开发和商业化权利。根据协议，交易总额接近1.56亿美元。

  Trilaciclib是全球同类首款旨在改善癌症患者化疗预后的创新产品。Trilaciclib在小细胞肺癌患者化疗前给予，获得了FDA突破性疗法认定。在一项对转移性三阴性乳腺癌病人的随机试验中， Trilaciclib显著改善了病人的总体生存期。

  2020年6月，G1向美国FDA提交了一份新药申请，用于小细胞肺癌患者的骨髓保护。G1公司预计在2020年第四季度在美国启动一项针对结直肠癌的三期注册性临床试验。

  ▲2020中国生物医药十大license in事件美柏医健整理，截止2020年12月15日